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    北京十一选五开奖结果:临床试验的受试者是如何选择的?

    江西快3 www.8894s.com 发布时间:2017/03/20 患者教育 标签:患者教育浏览次数:4440

    受试者的选择标准:

    1.入选标准:

    患有与新药适应症相同疾患

    诊断标准要采用临床上公认的标准

    签署知情同意书

    Ⅱ期一般应无其他严重疾患,Ⅲ期可适当放宽

    2.排除标准:

    有药物过敏史

    孕妇及哺乳期妇女

    严重肝肾功能不全、心血管疾病

    3.剔除标准:

    试验中发现不符合入选标准

    因不可预料的原因需要中断治疗

    患者自行退出

    严重不良反应

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